扭亏趋势延续!君实生物前三季度营收增长39.18% 扣除股份支付费用后归母净利润0.32亿元

10月29日晚间,君实生物(1877.HK,688180.SH)发布2026年三季报,随着内生造血能力不断强化与战略聚焦的深化,公司提质增效的成效正逐步显现。

财报显示,前三季度,公司延续上半年增长势头,实现营业收入25.13亿元,同比增长39.18%,增长主要来自商业化药品销售放量。

与此同时,君实生物持续落实"提质增效重回报"行动方案,提升研发、经营效率,经营质量继续优化,扣除股份支付影响后,前三季度归母净利润为3153.49万元。截至三季度末,公司货币资金及交易性金融资产余额合计43.70亿元,资金储备较为充足。

研发端,君实生物持续强化资源聚焦,JS207(抗PD-1/VEGF双抗)、JS107(抗Claudin18.2 ADC)以及JS203(抗CD3/CD20双抗)等多款创新在研管线的注册III期临床正稳步推进,重点加速推进以"IO+ADC"为核心的肿瘤免疫2.0战略,加快推进JS207(抗PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3双抗ADC)、JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)等多款创新药物的临床试验,并积极探索多种联用方案。商业化的稳健与研发管线的接连兑现,共同构筑其坚实的成长底座。

商业化基本盘夯实 造血功能得到确认

前三季度,君实生物的核心产品特瑞普利单抗(商品名:拓益®/LOQTORZI®)延续放量态势,实现国内市场销售收入约人民币19.64亿元,同比增长约31%。

值得注意的是,君实生物的销售费用率持续下降,前三季度未扣除股份支付费用,销售费用率已下降至28.61%,同步印证了公司商业化团队能力和效率的提升。随着商业化基本盘继续夯实,君实生物的内生造血能力得到进一步强化。

沿着产品全生命周期临床价值经营的理念,君实生物持续挖掘适应症、剂型优化、国际合作等机会,围绕核心产品打磨产品力。

截至目前,在特瑞普利单抗基础上开发的皮下注射制剂JS001sc,用于肿瘤治疗的13项适应症上市申请获NMPA受理,成为首款进入上市申报阶段的国产PD-1皮下制剂。这是特瑞普利单抗临床价值拓展的又一重要里程碑。

适应症拓展方面,5月,特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症获得国家药监局(NMPA)批准上市,成为其在中国内地获批的第13项适应症。今年7月,特瑞普利单抗注射液用于可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请获国家药监局(NMPA)受理,覆盖的治疗人群有望进一步拓展。

目前,特瑞普利单抗的前12项适应症均已纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。

全球商业化也在持续落地。今年三季度,特瑞普利单抗用于鼻咽癌等部分适应症在沙特阿拉伯、泰国、越南、印度尼西亚、印度获批上市。至此,该药已实现在全球六大洲超过50个国家和地区上市获批,并与Coherus、Hikma、Dr. Reddy's、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家合作推进商业化。

此外,BD合作也再下一城。2026年6月,君实生物与复星万邦就偌考奇拜单抗(IL-17A单抗,JS005)达成研发与商业化合作。君实获得2.15亿元首付款,最高达11.25亿元的开发和销售里程碑付款,以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。这一合作为公司带来即期现金流入,也验证了管线的商业价值。

发挥“管线内联合”协同优势 "IO+ADC"2.0梯队成型

在商业化基本盘持续巩固的同时,君实生物正以JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3双抗ADC)等分子为核心,充分发挥内部管线协同优势,加速推进面向下一代肿瘤治疗的“IO+ADC”2.0管线布局,构筑未来增长新引擎。

作为“IO+ADC”2.0战略核心分子,JS207正在非小细胞肺癌、肝癌、晚期结直肠癌、三阴性乳腺癌等多个瘤种中推进与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。

近期的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,JS207联合JS007(CTLA-4单抗)用于晚期肝癌的II期临床研究更新了结果。该联合方案展现出强劲的抗肿瘤活性。36例患者接受了JS207联合JS007(3 mg/kg Q6W治疗2周期,之后1 mg/kg Q6W,即推荐剂量)治疗,34例疗效可评估患者中,联合治疗的客观缓解率(ORR)达44.1%,疾病控制率(DCR)达85.3%,中位无进展生存期(PFS)尚未达到,6个月PFS率达到67%,联合方案的耐受性良好。

该研究是首个报告抗PD-1/VEGF双抗联合CTLA-4疗法在晚期肝癌一线治疗取得积极临床获益的研究。相较此前于2026AACR大会上公布的初步结果,联合治疗组ORR进一步提升,6个月PFS率优异,为“双免疫+抗血管”三靶点协同增效策略的抗肿瘤潜力提供了进一步证据。目前,JS207联合JS007用于一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究正在进行中。

肝癌之外,JS207在肺癌领域的进展备受市场关注。今年9月,2026年世界肺癌大会(WCLC)上,JS207联合含铂双药化疗用于不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究初步结果以口头报告形式首次公布。

结果显示,JS207联合化疗新辅助治疗不可切除III期NSCLC具有令人鼓舞的肿瘤退缩效果。42例初始不可切除的NSCLC患者中,新辅助JS207联合化疗治疗的ORR达66.7%,DCR为92.9%。新辅助治疗后,25例患者成功转化为可手术切除,手术转化率达59.5%。22例患者完成了手术切除(3例可手术患者拒绝手术,其中1例为N3期患者),pCR率达50.0%,MPR率达77.3%,展现了该方案在局部晚期NSCLC转化治疗中的应用潜力。

在“IO+ADC”2.0的布局策略上,君实生物的一大看点是其内部自有管线间的组合探索,以及对外联合。

对内,JS207与JS212联合用药的II期临床试验正在进行中。对外,JS207与迈威生物Nectin-4 ADC联合一线治疗三阴性乳腺癌的研究正在进行中。

作为“IO+ADC”2.0的另一款核心分子,JS212是全球第二款进入II期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC。JS212也已开展或计划在多个瘤种中开展与特瑞普利单抗、JS207、PD-1/IL-2双融合蛋白JS213及第三代EGFR TKI JS111等不同药物联用的II期临床试验,积极进行多领域、多种联合方案广泛布局。

梯次化临床矩阵铺开 多项创新管线推进注册临床

除"IO+ADC"双核外,君实生物多款创新在研管线的注册III期临床试验正高效推进。

目前,君实自主研发的JS107(Claudin18.2 ADC)已启动两项III期临床研究,包括联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验。前期,其I期研究更新数据入选2025年ESMO Asia年会口头报告,联合特瑞普利单抗+XELOX一线治疗显示出显著的抗肿瘤疗效,ORR达86.7%,DCR为100%,中位PFS达11.14个月,实现了较高的缓解率和潜在生存改善。此外,推荐剂量组的疗效获益趋势更加显著,ORR达到87.5%,中位PFS尚未达到,6个月PFS率达到85.9%。

近日,JS203(抗CD3/CD20双抗)联合化疗用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验完成首例患者给药。一项JS203治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期研究结果显示,在II期推荐剂量(RP2D)下,JS203 30mg单药治疗CD20阳性R/R B-NHL患者的ORR达72.4%,其中DLBCL患者ORR达69.7%,完全缓解率(CRR)为39.4%,且缓解持久;总体安全性可控。

此外,君实生物自主研发的“全球新”抗BTLA单抗tifcemalimab(TAB004/JS004),其联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌的全球多中心III期临床研究(JUSTAR-001)正在全球15个国家/地区的超过200个中心开展,预计2026年完成患者入组,这也是BTLA靶点药物全球首个确证性研究。

从商业化基本盘的持续夯实,到"IO+ADC"2.0的纵深推进,再到多靶点多赛道注册临床的梯次铺开,君实生物正从一家投入期的创新药企,走向造血能力持续强化、管线价值加速兑现的成长新阶段。

(动态宝)

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