Frontera Therapeutics递表港交所，致力于自主开发创新的重组腺相关病毒基因疗法

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Frontera Therapeutics递表港交所，致力于自主开发创新的重组腺相关病毒基因疗法

发布时间：2025-12-24 14:44

智通财经APP获悉，据港交所12月23日披露，Frontera Therapeutics向港交所主板递交上市申请书，UBS Securities HongKong Limited、海通国际资本有限公司为其联席保荐人。招股书显示，自2019年成立以来，公司一直致力于自主开发创新的重组腺相关病毒(“rAAV”)基因疗法。该公司已开发出一条差异化且临床进展领先的管线，具全球同类最佳潜力，特别是针对眼科及心血管疾病。

公司简介

据招股书，Frontera Therapeutics是一家处于临床阶段的基因治疗公司，专注于创新疗法的研发，具有国际化业务布局，致力于为世界各地的患者提供安全、有效且可负担的基因治疗方案。

截至最后实际可行日期(2025年12月16日)，Frontera Therapeutics的产品管线包括八款自主开发的rAAV基因治疗候选药物，包括(i)两款核心产品，即FT-002(一种正在研究用于治疗X连锁视网膜色素变性(“XLRP”)的潜在全球同类最佳候选药物)及FT-003(一款潜在全球同类最佳候选药物，正在研究用于透过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变(“nAMD”)及糖尿病黄斑水肿(“DME”);(ii)一款关键产品，即FT-001(一种用于治疗RPE65基因双等位基因突变导致的遗传性视网膜疾病(“IRD”)(“RPE65mIRD”或“RPE65介导的IRD”)的基因治疗候选药物);及(iii)五款其他处于临床前及早期阶段的基因治疗候选药物，用于治疗眼科、心血管及神经系统疾病。

下图显示该公司开发中的基因治疗药物管线：

Frontera Therapeutics的竞争优势如下：由稳健临床数据支持且具全球同类最佳潜力的差异化基因治疗管线；AAVANCE^TM，公司的Bac/Sf9生产平台，实现安全、可规模化及具成本效益的高质量生产；利用国际布局的优势，具备强大的转化医学及临床营运能力；EXACTE^TM该公司专有的rAAV基因治疗研发平台，支持受全球知识产权保护的创新产品开发；在研究、转化、临床及生产学科方面拥有深厚的基因治疗专业知识。

Frontera Therapeutics已构建一个敏捷且协调良好的研发团队。截至2025年9月30日，公司的内部研发团队由37名成员高效组成，遍布中国及美国。早期创新及临床前研究可无缝推进至临床试验，且延误极少。通过与领先医院及研究机构合作，Frontera Therapeutics已能够实现高效的中心启动及方案部署。此基础设施支持更快的参与者入组及更多的临床数据，这对于加快开发速度至关重要。公司仅需11个月便将一款候选药物从先导物识别推进至IND获批。

迄今为止，Frontera Therapeutics已获得国家药监局和FDA的12项IND批准，根据弗若斯特沙利文的资料，成为中国获得IND批准数量最多的rAAV基因疗法开发公司。自成立以来，该公司已成功将三款候选药物推进至II期临床试验。

截至最后实际可行日期，Frontera Therapeutics尚未取得任何候选药物的上市批准，也未从产品销售中产生任何收入。

财务资料

研发开支

公司于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月研发开支约为2758.5万美元、2057.6万美元、1096.9万美元。

年/期内亏损

公司于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，公司年/期内亏损约为3586万美元、2646.4万美元、1331.1万美元。

行业概览

全球基因治疗市场于过去数年录得快速增长，于2024年达到28亿美元的市场规模。2020年至2024年，市场经历指数级增长期，复合年增长率为312.9%。展望未来，全球市场预计将于2024年至2035年以24.7%的复合年增长率增长，并于2035年达到320亿美元的市场规模。

中国基因治疗市场亦蓄势待发，将迎来快速增长期。于2024年，中国基因疗法市场规模极小。该市场预计将于2025年至2035年以53.4%的复合年增长率增长，并于2035年达到人民币116亿元的市场规模。

rAAV基因治疗利用rAAV载体将目的基因递送至靶细胞，并在靶细胞中转录及转译为功能性蛋白。截至最后实际可行日期，全球共有九款rAAV基因治疗药物获批。该等药物通常专注于罕见病，且生产成本及治疗成本高昂。六款获批药物乃采用HEK293系统生产，三款采用Bac/Sf9系统生产。全球有超过200种在研rAAV基因治疗药物。然而，该等候选药物大多仍处于早期临床探索阶段，约57%处于I/II期合并临床试验，22%处于独立I期临床试验。进入后期临床阶段的药物正在增加，但数量仍相对有限。该管线中约6%处于II期临床试验;约10%处于III期临床试验;约3%处于II/III期临床试验;及仅四种药物已达生物制品许可申请阶段。

近年来，rAAV基因治疗已成为若干眼科疾病(尤其是眼底新生血管疾病)的一种有前景的治疗方案。

全球眼科药物市场从2020年的335亿美元增长至2024年的416亿美元，复合年增长率为5.6%。预计从2024年至2035年将以4.2%的复合年增长率持续增长，并于2035年达到656亿美元的规模。相比之下，中国眼科药物市场的增长速度更快，并预计将保持其增长势头。中国眼科药物市场由2020年的人民币188亿元增长至2024年的人民币295亿元，2020年至2024年的复合年增长率为11.9%。预计该市场于2035年将达到人民币912亿元，2024年至2035年的复合年增长率为10.8%。

董事会资料

Frontera Therapeutics的董事会由九名董事组成，包括一名执行董事、五名非执行董事及三名独立非执行董事。根据组织章程细则，该公司的董事任期为三年，并可膺选连任。该公司的董事会负责并拥有管理及处理业务的一般权力。

股权架构

截至最后实际可行日期，OrbiMed Asia Partners III,L.P.(“奥博亚洲”)的普通合伙人为Orbi Med Asia GP III,L.P.，而OrbiMed Advisors III Limited为其普通合伙人。截至最后实际可行日期，OrbiMed Private Investments VII,LP(“奥博美国”)的普通合伙人为OrbiMed Capital GP VII LLC，而OrbiMed Advisors LLC为其管理成员。OrbiMed Advisors LLC乃奥博亚洲的顾问公司，根据其与奥博亚洲之间的顾问协议享有投票权。OrbiMed Advisors LLC亦对奥博美国拥有控股投票权。因此，奥博亚洲及奥博美国受OrbiMed Advisors LLC共同控制。