国光生技是台湾最具规模的疫苗厂商,没想到台中潭子厂区竟爆发严重污染事件,员工爆料,有位女同事订购一批试验用白老鼠,厂商送达当天刚好放台风假,她没依照规定将老鼠送到动物房,而是直接放在实验室桌上,2天后老鼠屎尿渗出,污染桌面及空间,恶臭弥漫到楼梯间。对此国光生技回应,当时因应突发状况采取临时应变措施,在作业程序上仍可进一步改善,强调该事件对研发数据和疫苗安全没有影响。
▲国光生技台中潭子厂区爆上百只白老鼠污染实验室,公司强调该事件对研发数据和疫苗安全没有影响。(翻摄Google Maps)
去年10月基隆市卫生局发现1剂变色的国光流感疫苗,同批号共9.4万剂全数回收封存,国光生技解释是瑕疵“胶塞”导致药剂变色。
根据《镜周刊》报导,内部吹哨者指出,在事发前2个多,台中潭子区曾爆发严重污染事件,去年7月底办公室弥漫恶臭,却找不到来源,有同事到2楼研发部的实验室拿器材,开门后浓浓的屎尿味扑鼻而来,才发现桌上放了12笼、共120只白老鼠,牠们在半开放的塑胶笼中躁动绕圈,场景相当震撼;实验室角落还堆了4个装白老鼠的纸箱,箱子被鼠尿浸湿发臭。
员工表示,公司调查张姓女员工订了一批用来试验流感疫苗的白老鼠,厂商送达当天刚好放台风假,她没依规定将白老鼠放进动物房,而是直接将纸箱堆在实验桌上,2天后回到实验室已臭气冲天。
报导指出,国光生技回应,该起事件发生在去年7月24至26日,台中市因强台来袭停班课2天,导致无法将实验动物立即运送至位于南投的专用动物房,将该批动物短暂安置在研发实验室,其功能主要为早期药物探索与开发研究,非属药品优良制造作业规范(GMP)所规范的范围。
国光生技表示,该事件在作业程序上存在可进一步完善之处,相关部门已依品质管理系统要求完成改善措施;此外,公司有严谨的设施区隔与管控措施,严格遵守相关规范,对研发数据和疫苗安全没有影响。
来源:中时新闻网





