绿叶制药抗抑郁创新药若欣林成功续约2026年国家医保药品目录

绿叶制药集团宣布,1类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)成功续约《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(2026年国家医保药品目录),用于治疗抑郁症。

抑郁症是我国常见的精神障碍,复发风险高,给患者、家庭和社会带来沉重负担。全国性流行病学调查显示,我国成人抑郁障碍的12个月患病率为3.6%,终生患病率为6.8%1。

若欣林于2022年11月在中国获批上市,并于2024年11月首次纳入国家医保药品目录。该产品是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的治疗抑郁症的化药1类创新药,实现了国产创新药在该治疗领域零的突破。作为一种5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)再摄取抑制剂(SNDRI),若欣林能够全面、稳定的治疗抑郁症,显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力,促进社会功能恢复,且具有良好的安全性和耐受性,不引起嗜睡、不影响性功能、体重和脂代谢。

凭借明确的临床价值,若欣林作为当前唯一一款SNDRI类抗抑郁药,被《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》和《中国抑郁症社区防治指南》列为一线推荐用药1,2。此外,若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍适应症的上市申请,已于2026年1月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

绿叶制药管理层相信,若欣林成功续约国家医保药品目录,有助于持续减轻患者用药负担、进一步扩大产品市场覆盖,也为其长期增长拓宽空间。中枢神经系统(CNS)是绿叶制药长期深耕的治疗领域,公司将继续围绕未满足的临床需求推进创新研发,推动CNS创新药的全球开发与商业化。

关于绿叶制药集团

绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国和欧洲设有研发中心,在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果。2021年至2025年,公司共有15款新产品在美国、中国、日本和欧洲多国获批上市。

绿叶制药在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有约50款上市产品,覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管等治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。

参考文献:

1.

李凌江,王刚主编.《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》. 北京:人民卫生出版社,2025.

2.

陆林主编.《中国抑郁症社区防治指南》. 北京:人民卫生出版社,2026.

(绿叶制药 动态宝)

来源︱动态宝