11月14日,2026年国家医保药品目录正式官宣。由东阳光药自主研发的国家1类创新降糖药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)顺利纳入目录。从今年1月获批上市到跻身国家医保,成功实现创新药“当年获批、当年进医保”的突破。
强效排糖全周期血糖控制更优
奥洛格列净是“十三五”国家科技重大专项基金支持项目,也是国产拥有完全自主知识产权、可适度抑制SGLT-1的SGLT-2抑制剂。
产品通过强效抑制肾脏SGLT-2受体促进尿糖排泄,同时适度抑制肠道SGLT-1受体减少葡萄糖、半乳糖吸收,有效降低餐后血糖波动,实现对空腹及餐后血糖的全程双通道协同控制。其独特分子结构可减缓Ⅱ相代谢速度,延长半衰期至14.2-20.4h,起效迅速,约0.63-1.75h达峰,可实现24小时平稳控糖。
临床数据显示:
排糖效果优异:奥洛格列净50mg剂量24小时尿糖排泄量高达108.6g;
餐后血糖降幅显著:奥洛格列净50mg剂量餐后2小时血糖降幅达5.01mmol/L,更契合中国患者以餐后高血糖为主的疾病特点;
糖化血红蛋白达标率高:单药治疗24周,奥洛格列净20mg、50mg组HbA1c分别降低1.15%、1.22%,其中HbA1c<7%的患者比例超过50%,显著优于安慰剂组。
此外,根据各产品说明书中描述的重要不良反应及注意事项,与主要SGLT-2抑制剂相比,奥洛格列净事件相对较少,可满足患者长期用药需求。
国产原研实力
当年获批当年纳入
奥洛格列净拥有全球自主知识产权与完整专利布局,是我国糖尿病领域创新药研发的代表性成果。
2026年1月,该药获国家药监局批准上市;5月在第十四届CODHy China大会完成学术上市,由宁光院士领衔的内分泌领域专家共同见证其登陆中国临床;8月同步登陆京东健康、阿里健康双平台首发,打破地域购药壁垒。
从获批上市到纳入国家医保仅用时10个月,实现当年获批、当年纳入的高效落地,标志着产品完成“学术落地——多渠道供给——医保保障”全链路布局,让创新成果快速惠及患者。
医保赋能普惠,助力慢病防控
奥洛格列净纳入医保后,将从三方面助力我国糖尿病防控体系建设:
补充临床治疗选择:突出的餐后血糖控制能力,可弥补现有医保目录内SGLT-2抑制剂的餐后管理短板,为中国患者提供更适配的治疗方案。
降低患者用药负担:医保报销后患者自付成本显著下降,有助于提升长期治疗依从性,改善血糖控制率,减少远期并发症带来的医疗支出。
保障基层用药可及:原料药与制剂均由企业自主生产,供应稳定可控,可依托全覆盖的营销网络下沉基层,破解基层创新药获取难题。
东阳光药长期深耕糖尿病领域,已建成完整胰岛素产品线,重组人胰岛素、甘精、门冬、德谷、德谷门冬双胰岛素等7款胰岛素均获批上市。在研超长效周制剂胰岛素HEC‑151处于I期临床,将与现有产品形成“日制剂—周制剂—复方制剂”梯队,持续迭代管线。
国际化上,甘精胰岛素已于2026年4月底获FDA批准,是首家甘精胰岛素在美国获批的中国药企;后续公司将继续推进门冬、德谷等胰岛素海外申报,加快全球化布局。未来公司将坚持“创新”与“国际化”发展战略,持续推动更多国产原研药物落地,以优质可负担的治疗方案惠及患者,为生物医药产业高质量发展贡献力量。
参考来源:
1.东阳光. 奥洛格列净临床研究资料.
2. 奥洛格列净Ⅲ期临床研究报告.
3. 奥洛格列净胶囊说明书.
4. 《糖尿病肾脏病早期筛查与管理专家共识》编写组. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(07) : 786-800.
5. Zhang H, Zhu X, Li X, et al. Diabetes Obes Metab. 2020;22(2):191-202.
关于东阳光药(06887.HK)
东阳光药创立于2003年,是一家以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。东阳光药为全球患者提供创新、优质及可负担的药物,以成为世界一流的制药公司为企业愿景。20多年来,公司坚持“创新”和“国际化”发展战略,已建成国内领先的药物研发平台、符合国际标准的生产设施和覆盖全球的销售网络。公司战略性聚焦感染、慢病及肿瘤三大治疗领域,在全球拥有150款获批药物,超过100款在研药物,包括近50款一类创新药,累计专利2500+件,逐步发展成为中国生物医药领军企业之一。公司连续8年蝉联由E药经理人发布的《2026中国医药创新企业TOP100》第一梯队;连续10年入榜药智网“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”,排名前列;入选2025年中国医药决策者峰会(2025CHDC)中国创新药十年荣耀榜·行业引领制药企业(top15)。根据弗若斯特沙利文报告,以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计,东阳光药在中国制药公司中排名第一。
(东阳光长江药业 动态宝)