
云顶新耀发布公告,宣布中国国家药品监督管理局已批准依嘉®(注射用盐酸依拉环素)新增100mg规格。
这一批准被视为公司完善产品布局、拓展商业化潜力的重要里程碑。依嘉®是全球首个全合成氟环素类抗菌药,具备广谱抗菌活性和良好的安全性,已被推荐用于复杂性腹腔感染的经验性治疗。
公司在公告中提到,依嘉®50mg规格已于2023年在中国获批用于治疗成人复杂性腹腔感染,而此次100mg规格的批准将为临床提供更灵活的用药选择,减少药品配制操作及药液浪费,进一步提升临床用药便利性。此外,公司位于嘉善的全球生产基地已取得生产许可证,正积极推进依嘉®的本地化生产,以确保供应的稳定性和韧性。