TomaHawk/战斧IVL系统在东南亚市场从准入走向临床落地
产品已覆盖中国(含港澳)、中东、欧洲、东南亚、拉美等区域
马来西亚,吉隆坡——10月20日,微创冠脉的创新器械TomaHawk/战斧IVL系统(冠脉冲击波球囊导管系统)在马来西亚吉隆坡完成首批商业化应用,取得商业化落地的又一重要进展。目前,该产品已覆盖中国(含港澳)、中东、欧洲、东南亚、拉美等区域。
首批两例手术在Pantai Hospital Kuala Lumpur开展,由心脏介入专科专家Faizal Khan医生、Muhammad Imran Bin Abdul Hafidz医生完成。
手术团队合影
TomaHawk IVL系统是微创冠脉的创新器械,目前已覆盖亚洲、欧洲、拉美等区域的核心市场,全球化进程持续提速:
2025年1月,获NMPA批准上市;
2025年10月,在阿联酋获批上市;
2025年12月,在菲律宾、中国香港完成首批商业化应用;
2026年,产品陆续在白俄罗斯、马来西亚、墨西哥及中国澳门取得市场准入;
2026年10月,在马来西亚完成首批商业化应用。
此次在马来西亚完成首批商业化应用,进一步推动TomaHawk在东南亚市场从准入向实际应用转化,也为当地医生处理冠脉钙化病变提供了新的器械选择。
Case 01
针对右冠状动脉钙化病变开展治疗。经球囊预扩张及评分球囊处理后,血管内超声(IVUS)评估提示钙化开裂不明显。手术团队随后选用3.75×12 mm规格的TomaHawk球囊,先后处理右冠状动脉中段弯曲之后的病变及近段病变,共释放80个脉冲。后续支架输送过程中,团队借助延长导管辅助,完成支架植入。
手术现场
Case 02
手术针对左前降支近段钙化病变开展。术前IVUS评估显示,钙化弧度超过270°。手术团队随后采用3.0×12 mm规格的TomaHawk球囊进行预处理,共释放80个脉冲,随后完成支架植入。
手术现场
声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。
(微创医疗 动态宝)