秘鲁,利马——近日,心泰医疗自主研发的MemoSorb生物可降解卵圆孔未闭(PFO)封堵器于Clínica Internacional完成秘鲁首例商业植入。继欧洲、中东、东南亚等海外多地区植入后,MemoSorb全球版图在拉丁美洲再落关键一子,标志着心泰医疗全球化进程加速向拉美纵深延伸。
本次手术由秘鲁当地Dr. Mejia及其医疗团队完成,并邀请智利Dr. Aguirre提供现场技术支持,分享MemoSorbPFO可降解封堵器操作经验与临床体会。术前评估显示患者存在明确的PFO封堵指征,术者结合解剖条件选用型号匹配的可降解封堵器精准植入,术中封堵器锁定成型稳定,术后超声确认位置形态良好,无残余分流。
此次首植落地,既建立在跨境医疗协作之上,也离不开秘鲁市场准入与需求基础。秘鲁作为太平洋联盟(Pacific Alliance)关键成员国,经济环境稳定、中产群体逐步扩大,结构性心脏病相关的疾病负担与治疗需求快速攀升。庞大的未满足临床需求与持续改善的医疗支付条件,使可降解封堵器等高端结构心介入器械在秘鲁具备明确的临床落地空间,并为其海外商业化应用提供需求支撑。
目前,MemoSorb可降解封堵器系列三款产品(VSD、PFO、ASD)均已在秘鲁取得医疗器械注册证。基于此,心泰医疗把前期在多国积累的注册准入与临床推广经验辐射至秘鲁等拉美市场,推动从注册取证到临床落地的实质性跨越;同时,作为拉美地区具有代表性的新兴市场,秘鲁首例植入的成功经验也将为周边国家提供可复制的实践参考。
未来,心泰医疗将始终以临床需求为导向,深耕结构性心脏病介入领域,持续投入研发,不断提升产品在全球不同地区适配性与可及性;同时以更加开放的姿态深化国际临床交流与多中心协作,让中国原研创新成果在全球结构性心脏病诊疗实践中创造更大价值,惠及更广泛的患者群体。
(心泰医疗 动态宝)