10 月 28 日晶泰科技（2228.HK）宣布，其自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可，并计划于近期开展临床试验。

KQTD-126 主要面向肠易激综合征（IBS）及炎症性肠病（IBD）相关慢性肠道疼痛，通过兼具高活性、高选择性与肠道限制性的创新设计，有望在有效缓解肠道疼痛的同时，降低全身暴露及潜在不良反应风险，为慢性肠道疼痛患者提供新的治疗选择。

在 KQTD-126 的研发过程中，晶泰科技充分发挥 AI 算法与机器人自主实验平台的协同优势。 面对药物活性、选择性与组织靶向性难以兼顾的多参数优化挑战，研发团队通过 AI 驱动的分子设计与机器人实验验证，持续优化候选分子的综合性质，最终获得兼具高活性、高选择性与肠道限制性特征的候选药物。

临床前研究显示，KQTD-126 具有亚纳摩尔级 pan-TRK 抑制活性（IC₅₀＜1 nM），肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1，展现出良好的肠道局部富集特征及差异化研发潜力。

此次获得美国 FDA 临床试验许可，是 KQTD-126 从药物发现、临床前研究走向临床开发的重要里程碑，也进一步体现了晶泰科技 “AI + 机器人” 技术平台在推动创新药研发与成果转化方面的应用价值。

下一阶段，晶泰科技计划于近期启动 KQTD-126 临床试验，进一步评估其在人体中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续临床开发奠定基础。

未来，晶泰科技将继续依托 AI 与机器人自主实验平台，加速创新药物的研发与临床转化，推动更多具有差异化价值的候选药物迈向临床，为全球患者尚未满足的医疗需求提供创新解决方案。

点击阅读此前科普文章，了解 KQTD-126 的作用机制、差异化设计与 AI 驱动研发过程。