采用创新波浪形设计,针对“栓塞不充分”的难点进行结构性优化
为颅内动脉瘤栓塞提供新的解决方案
中国,上海——近日,微创脑科学研发的创新“波浪形”Susilk/流波可解脱弹簧圈获NMPA批准上市。它针对传统弹簧圈的部分临床难点(在瘤颈处突入载瘤动脉、瘤颈填塞不充分等)进行结构优化,为动脉瘤栓塞治疗提供新的器械选择。
Susilk/流波可解脱弹簧圈
颅内动脉瘤是载瘤动脉管壁内膜和中膜缺损变薄而形成的局部隆起,形态各异。从载瘤动脉与动脉瘤的解剖纵截面看,瘤颈部位是载瘤动脉局部的弧形凸出。主流弹簧圈大多为2D或3D的圆圈状结构,在瘤内成篮时与瘤颈弧形凸出方向相反,易造成弹簧圈突入载瘤动脉或瘤颈处“狗耳朵”残留,可能会导致栓塞不充分,并可能增加复发风险。
此次上市的Susilk弹簧圈,采用“波浪形”结构设计,旨在对上述痛点进行针对性优化,具体包括:
采用沿自身轴向周期性起伏的波浪形结构,如同荡漾的水波,整体具备优异的柔顺性与形态适配性;
可根据颅内动脉瘤的解剖结构与尺寸实现个体化瘤内致密填塞,释放后可自适应动脉瘤内腔的轮廓与缝隙。
相关测试显示:与对照弹簧圈相比,Susilk推送阻力降低33.0%,柔软度提升72.9%,动脉瘤栓塞密度提升36.0%。
颅内动脉瘤是载瘤动脉管壁内膜和中膜缺损变薄而形成的局部隆起,从载瘤动脉与动脉瘤的解剖纵截面看,瘤颈部位是载瘤动脉局部的弧形凸出。
现有弹簧圈都是2D或3D构造,其特点是圆圈状结构,在瘤内成篮时正好与瘤颈的弧形凸出相反,形成类似五环旗的状态,所以造成弹簧圈突入载瘤动脉,或者瘤颈处“狗耳朵”残留;为改变此不良结局,需要从根本上思考动脉瘤与载瘤动脉局部的解剖特征,以及现有弹簧圈的基本构造。由于动脉瘤形态各异,现有圆圈状结构弹簧圈无法很好地单纯栓塞避免复发。
水是自然界不可缺少的生命物质,水势无形,但在不同形态容器中能很好成形,动脉瘤类似容器,由此水漾弹簧圈的新理念应运而生。水漾弹簧圈采用铂钨合金材料,摒弃现有弹簧圈圆圈状结构,遵循“水波浪状运行的自然现象”理念设计生产。
现在秉承新设计理念的Susilk/流波弹簧圈正式上市,经过测试,与现有弹簧圈相比,推送阻力降低33.0%,柔软度提升72.9%,动脉瘤栓塞密度提升36.0%。期待Susilk/流波弹簧圈能为临床医生带来更优越的手术操作体验,能为患者带来更高的治愈率。
——山东大学齐鲁医院 苏万东教授
微创脑科学致力于创新医疗方案的开发与推广,现有29款神经介入产品,覆盖动脉瘤、狭窄、取栓等主要疾病,公司8款产品纳入NMPA创新医疗器械“绿色通道”,3款已实现上市推广,另有1款产品获得 FDA 突破性医疗器械认定。
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(微创医疗 动态宝)