诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。这是公司今年第五款创新药获批临床。

凭借独特的分子设计，ICP-B161可实现超长半衰期，延长给药周期，且可实现皮下注射给药，是一款差异化新型长效双抗。

ICP-B161可特异性结合TL1A和IL-23p19，在抑制细胞因子释放、减轻炎症反应方面展现优异的协同抑制效果，可有效阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。临床前研究显示，ICP-B161在动物模型中呈现剂量依赖性，可显著抑制肠炎症状。在TNBS诱导的小鼠肠炎模型中，同等给药剂量下，ICP-B161体内药效优于对应的TL1A单抗和IL-23p19单抗及同类双抗，且耐受性良好。目前，全球尚无靶向TL1A和IL-23p19的双抗上市。