近日,广药集团旗下白云山天心收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》(规格:每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg),视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着该品种正式具备在国内上市销售的资格,白云山天心心血管产品管线再添重要一员。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片为复方降压制剂,由血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂厄贝沙坦与噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成。根据国家药品监督管理局核准的药品说明书,该固定剂量复方用于治疗原发性高血压,以及单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。该固定剂量复方中,厄贝沙坦可减轻氢氯噻嗪引起的血钾降低,两种成份集于一片、联合使用,用药方案更为简便。
白云山天心目前已构建涵盖替米沙坦胶囊、坎地沙坦酯片、酒石酸美托洛尔缓释片(Ⅱ)等品种的慢病用药产品群。此次取得新品注册证书,是白云山天心坚持研发驱动、持续推进产品结构升级的又一成果。这进一步完善了白云山天心心血管产品的布局,为白云山天心深耕慢病大市场、提升经营质效注入新动能。
下一步,白云山天心将加快研发成果转化落地,同时持续聚焦临床刚需与民生常用药品,加大研发创新投入,以更优质、更可及的药品,为推进健康中国建设、增进人民健康福祉贡献更多力量。
广药白云山
(白云山 动态宝)