全球经典用药迎来国产首仿 沐宜可甲磺酸溴隐亭片在阿里健康全网首发

10月9日,杭州沐源生物医药科技股份有限公司旗下沐宜可甲磺酸溴隐亭片(2.5mg)在阿里健康全网首发。作为经典多巴胺受体激动剂的国产首仿制剂,该药品属医保乙类品种,获批适应症覆盖高泌乳素血症相关月经不调、男女泌乳素相关/无关不孕症、泌乳素瘤、肢端肥大症、医疗性抑制泌乳,以及原发性和脑炎后帕金森病等多个领域,将为需长期规律服药的慢病患者提供更便捷的院外用药渠道。

甲磺酸溴隐亭原研药自上世纪70年代在全球上市以来,已历多年临床验证,至今仍是高泌乳素血症治疗的一线经典用药。2025年12月,杭州沐源生物医药该品种获国家药品监督管理局批准上市(国药准字H20256191),拿下国内首仿,这标志着这一临床经典用药正式迎来具备官方认证“等效”品质的国产替代选项,丰富了国内患者的用药选择。

当前,内分泌、生殖与神经领域慢性疾病患者规模庞大,长期规范用药需求旺盛。其中高泌乳素血症是妇科生殖内分泌领域的常见病,中华医学会妇产科学分会内分泌学组发布的《女性高催乳素血症诊治共识》(以下简称《共识》)显示,25~34岁育龄女性高泌乳素血症年发病率为23.9/10万,在继发性闭经患者中该病占比10%~25%,闭经合并泌乳人群患病比例高达70%~80%。

另有生殖医学临床研究显示,因不孕就诊的女性群体中,高泌乳素血症患病率可达15%~20%,是诱发育龄女性不孕的重要内分泌诱因。月经紊乱、异常泌乳、不孕等多重症状,会持续影响患者生理状态,同时带来较大心理与家庭压力。

针对上述疾病,《共识》明确推荐多巴胺受体激动剂作为首选治疗药物。其中溴隐亭是首个应用于临床的多巴胺D1、D2受体激动剂,可抑制垂体PRL分泌和PRL瘤细胞增殖从而缩小瘤体。多年来,临床报道溴隐亭治疗可使60%~80%的患者血泌乳素水平降至正常、异常泌乳消失或减少,80%~90%的患者恢复排卵月经,70%的患者恢复生育能力。大腺瘤患者80%~90%视野改善,60%瘤体缩小50%以上。

作为需长期规律服用的处方药,此次获批的沐宜可甲磺酸溴隐亭片在阿里健康首发进一步提升了患者用药可及性。阿里健康长期定位于“新特药首发阵地”,平台将依托数字化触达能力、专业药学服务网络与全国配送体系,帮助药品快速触达有需求的患者。同时,阿里健康还可为患者提供用药指导、疾病科普、随访管理等全链路服务,帮助患者提升长期用药的规范性与依从性。

(阿里健康 动态宝)

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