AI 与机器人参与研发的新药，正迈入临床验证新阶段。
日前，晶泰科技（2228.HK）孵化企业默达生物宣布：双方合作研发的全球首款口服 LDHA 抑制剂 MP-5342，已完成大鼠、犬 GLP 毒理研究及猴预毒理研究，同步完成炎症性肠病（IBD）全部临床前药效验证，正式进入 IND 申报冲刺阶段，计划近期启动临床Ⅰ期。
从靶点验证、化合物筛选，到多轮优化攻坚，再到接连闯过毒理与药效两大核心关卡，MP-5342 这款潜在首创新药的完整研发路径，背后正是晶泰科技“AI+机器人”研发平台的全链条支撑。
而它也是继 META-001-PH 之后，晶泰科技与默达生物合作推进至 IND 申报准备阶段的第二条候选管线。两条管线相继迈向临床，意味着双方“AI+免疫代谢”的合作开始显现持续产出创新药管线的能力。
600倍安全窗口:
刷新自免小分子的安全预期
自身免疫病大多需要长期甚至终身用药，疗效和安全性缺一不可。然而目前，不少已获批的自身免疫病药物仍面临较为突出的安全性问题，在一定程度上限制了药物的长期使用和适用人群。
MP-5342 的临床前安全性数据，直接刷新了行业对口服自免小分子的安全预期：
• 大鼠GLP毒理：
有效治疗剂量与出现明显毒性的剂量之间，安全窗口超过 600 倍，与早期预毒理研究结果高度一致，稳健验证了其超大安全窗口的特征；
• 犬GLP毒理：
最高安全剂量达到已上市药物乌帕替尼的十几倍；
• 猴预毒理：
非人灵长类动物的耐受剂量进一步提升，为后续人体临床研究中的剂量探索与安全性评估提供支撑。
从大鼠到犬类再到猴类，通过不同物种的动物模型逐步评估药物的安全性风险，多物种、多阶段的研究结果相互印证，为 MP-5342 后续 IND 申报和临床 Ⅰ 期研究提供了扎实支撑，也让这款候选药物距离真正进入人体验证又近了一步。
全模型疗效验证:
直击IBD治疗三大临床痛点
炎症性肠病（IBD）是一种反复发作的慢性肠道疾病，也是 MP-5342 的首个主攻适应症。目前中重度 IBD 的临床治疗普遍面临三大难题：患者耐药率高、整体缓解效果不理想、肠道纤维化无药可治最终只能手术。
在已完成的多种临床前疾病模型中，MP-5342 全面展现出差异化的治疗潜力，精准对应上述临床痛点。
单药即可覆盖多种 IBD 发病场景：在已完成的多种 IBD 疾病模型中，MP-5342 均显示出稳定的药效表现。部分平行对照实验显示，其在改善肠道损伤、保护肠黏膜及肠道屏障等方面表现突出，整体肠道保护效果优于所测试的 anti-TNF、anti-IL12/23、anti-IL23 等主流生物制剂，以及乌帕替尼等口服药物。
耐药场景仍可保持稳定疗效：针对现有疗法最棘手的耐药问题，MP-5342 在多种耐药模型中均保持优秀药效，覆盖了不同类型常用药物的耐药情况。同时它还可与现有生物制剂联合使用进一步提升疗效，为临床提供了“口服小分子+生物制剂”的联合治疗新思路。
可改善肠道纤维化，填补治疗空白：MP-5342还可显著改善 IBD 引发的肠道纤维化。肠道纤维化是现有药物普遍较难解决的问题，也是推动部分患者最终接受手术治疗的重要因素之一。这一结果也为后续临床探索提供了新的方向。
从筛选到临床前全链路:
AI+机器人的价值不止于“快”
在 MP-5342 项目中，默达生物围绕免疫代谢机制完成 LDHA 靶点研究与验证，晶泰科技则依托计算方法与高通量机器人实验平台，深度参与化合物筛选、合成、测试和持续优化，助力项目快速推进至临床前候选化合物阶段。
AI 计算帮助科研团队从更广阔的化学空间中锁定高潜力候选分子，自动化实验平台则进一步加速分子的合成、测试与迭代，两者协同大幅减少低价值试错，提升候选药物的发现效率。
但对于 AI 制药而言，真正决定研发价值的，从来不是找到多少候选分子，而是这些分子能否持续跨过药效、安全性、成药性等一道道研发门槛，最终真正走向临床。
从 META-001-PH 到 MP-5342，两条合作管线相继推进至 IND 申报关键阶段，也让晶泰科技“AI+机器人” 研发体系在真实药物管线中得到进一步验证，从早期分子发现，到候选化合物优化与临床前开发，这套体系正在多个关键研发环节持续释放价值。
立足于 AI 与机器人深度协同的研发体系，晶泰科技将持续推动计算与实验的深度融合，拓展科学探索与验证的边界，让更多高潜力分子、更具挑战性的科学问题，在真实世界中被更快验证、持续推进，让 AI 在更广阔的科学探索中释放创新价值。
(QUANTUMPH-P 动态宝)