它适用于瘤颈成角达90°的极端复杂解剖条件,为患者提供新的治疗选择
新一代Aorfix腹主动脉支架已获批进入NMPA“绿色通道”
中国,澳门——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(“心脉医疗”)欧洲子公司朗巴德医疗有限公司(Lombard Medical)的Aorfix腹主动脉覆膜支架系统,在中国澳门仁伯爵综合医院完成首例临床应用。
腹主动脉瘤(Abdominal Aortic Aneurysm)是常见且凶险的主动脉疾病,对于重度瘤颈成角(≤90°)的腹主动脉瘤患者,国内目前尚无适用的已上市腔内介入治疗产品。Aorfix腹主动脉覆膜支架系统适用于治疗近端瘤颈成角≤90°的肾下型腹主动脉瘤、髂动脉瘤和腹主-髂动脉瘤,可为高成角极端解剖条件等复杂腹主动脉瘤患者提供新的治疗选择。
Aorfix支架历代产品已先后获欧盟CE认证及美国FDA和日本PMDA批准。今年7月,最新一代Aorfix获批进入NMPA“绿色通道”。此次澳门的首例应用,进一步彰显了公司推动全球创新资源与中国临床需求深度融合的能力,也为未来产品进一步拓展中国市场积累了实践经验。本次手术由北京协和医院郑曰宏教授现场指导支持,联合澳门医疗专业委员会主席郭昌宇教授、澳门仁伯爵综合医院血管外科梁刚柱教授及其团队共同实施。
郑曰宏教授(右3)与郭昌宇教授(左3)、梁刚柱教授(右2)及其团队合影
该例患者为70岁男性,经CTA检查诊断为腹主动脉瘤。术中Aorfix腹主动脉支架顺利植入,术后造影显示有效隔绝瘤腔。
患者术后影像
Aorfix腹主动脉支架已在海外多个国家积累了长期临床经验,具有以下创新设计:
主体支架区别于传统Z形支架,采用连续环形支架与单侧线型连接设计,赋予支架更高的柔顺性与顺应性,可适用于高达90°的高瘤颈成角患者。
支架释放后近端呈独特的“鱼嘴”构型,可实现跨肾释放与肾上主动锚定,避免覆盖肾动脉开口。
同时主体支架近端与分支支架远端采用密环支架设计,有助于提升密封区贴壁性能。
其输送系统采用Y-Mech专利设计,在支架释放过程中支持精确定位,并辅助形成近端鱼嘴构型和支架近端扩张。
Aorfix腹主动脉覆膜支架系统产品演示视频
此次成功应用,是产品临床价值获得进一步验证的重要标志,也是公司全球创新资源协同持续落地的又一重要成果。Aorfix在复杂腹主动脉疾病治疗领域具有独特优势,能够帮助国内临床医生应对更具挑战性的病例需求。
未来,我们将继续依托全球研发与临床资源,加强与国内外专家及医疗机构的合作,加快创新技术的临床转化与推广应用,为更多主动脉疾病患者提供高质量、更具可及性的医疗解决方案。
——心脉医疗总裁
朱清博士
声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。
(微创医疗 动态宝)