《星岛》见习记者 吴美伊 深圳报道

在开启IPO之路三年多后,深圳硅基仿生科技股份有限公司(下称“硅基仿生”)在选择上市板块的核心问题上刚刚给出明确答案。
近日,中国证监会官网披露了华泰联合证券出具的深圳硅基仿生科技股份有限公司的IPO辅导备案,这是这家专注于持续葡萄糖监测系统(CGM)的医疗器械企业自 2022 年 12 月启动辅导备案以来的第14份进展报告,辅导期已跨越3年7个月。
《星岛》对比了该报告与前13期,发现辅导报告的主体框架和主要问题表述基本相似。主要问题仍是完善内部控制、调整募投项目方案、督促相关人员学习证券市场法律法规等。
值得注意的是,本期培训内容中出现了 "科创板发行上市条件最新动态" 的表述。

▲来源:辅导报告
根据此前多期报告,公司最初即计划以第五套标准申报科创板,但在第4期宣布改用其他标准后,第10期更将IPO申报板块选择单列为待解决问题,此后数期报告一直以“资本市场路径选择”模糊带过。

▲来源:辅导报告
第14期培训内容重新明确指向科创板,或意味着公司在上市板块的选择上经历了一段摇摆期后,方向再度清晰。
审核形势变化致辅导期延长
硅基仿生的辅导进程被延长始于第3期报告。资料显示,其在当期报告指出,因 "公司拟公开发行股票并上市的时间有所调整,辅导投入时间相应延长",公司与华泰联合签署了《辅导协议之补充协议》。
而后,硅基仿生又遇到了“不可抗力”,辅导期也被进一步拉长。其在第4期报告(2023年底)指出,因监管审核环境变化,公司拟加期以其他标准申报,此前公司原计划以科创板第五套标准申报。

▲来源:辅导报告
据了解,科创板第五套标准是A股唯一不对净利润和营业收入作硬性要求的上市通道,门槛为预计市值不低于 40 亿元,且主要业务或产品经国家有关部门批准、市场空间大、已取得阶段性成果。该标准设立初衷是服务尚未盈利但技术领先的硬科技企业,尤其面向创新药和高端医疗器械领域。
公开资料显示,硅基仿生成立于2015年,是一家集成植入式医疗硬件技术和人工智能算法技术的高科技企业。主要项目包括持续葡萄糖监测系统(CGM)、AI-DRScreening糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件、RPS60植入式视网膜电刺激器、半自动巡航磁控胶囊胃镜系统、糖尿病数字疗法等。
而硅基仿生所指的监管审核环境变化,或为2023年科创板第五套标准审核导向的转变:彼时,监管不再容忍依靠远期研发叙事申报,更加看重可验证的阶段性研发成果与可行商业化方案。资料显示,2023全年仅智翔金泰1家通过第五套标准挂牌;当年6月之后,再无第五套企业实现上市,排队项目大量终止、撤材料。
此外,需要指出的是,在最新辅导报告中,硅基仿生还将 "规范财务管理运行情况" 单列为当前企业存在的主要问题之一,并提出要进一步完善财务管理体系,规范财务审批、核算等关键流程,并推动财务管理制度与财务信息化系统的深度融合等解决方案。
而在此前各期辅导报告,财务相关问题均归入“内部控制”大项之下,未被单独列出。
专利诉讼缠身,出海节奏生变
在“纠结”上市方案的同时,硅基仿生的海外扩张也遭遇波折。
公司在第8期报告中,首次披露了收到雅培针对外观设计的专利诉讼,对欧洲业务发展产生了一定的影响。报告同时称该项诉讼并不涉及对核心技术的控告、公司目前已与雅培达成和解,近期暂不向部分欧洲国家进行销售,然而,上述诉讼并未就此了结。
在随后的第10期报告,硅基仿生再次列出与雅培的专利诉讼,称 "公司正与原告积极沟通,同时也在准备应诉材料和无效对方专利的材料"。另外,公司第13期报告的表述进一步升级,其明确自身于海外与雅培存在数个诉讼,部分已经和解或有一审结果。
此外,公司业务高度集中于单一产品的问题也被反复提及。

▲来源:辅导报告
在前期的报告中,"公司业务发展较快且聚焦一类产品,需和公司管理层一起商讨相应的发展策略"的表述屡次出现,直到第12期报告,硅基仿生在业务集中度的措辞略有变化,并称 "在医疗器械领域存在新的切入机会",但未具体说明新业务方向。
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