贝达药业:DURAVYU的LUGANO关键性III期临床试验完整数据集未达预设主要终点

星岛财讯,贝达药业8月18日公告,公司合作伙伴EyePoint公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)开展的两项关键III期临床试验中的首项试验LUGANO的数据。鉴于DURAVYU的LUGANO关键性III期临床试验完整数据集未达到预设主要终点,该项目后续临床推进、注册申报及商业化进程存在不确定性。截至本公告日,公司已就授权EyePoint以局部给药方式开发伏罗尼布眼科适应症收到首付款及里程碑付款合计600万美元,根据授权协议约定,该等付款无需返还。该产品后续研发里程碑及销售提成费付款的实现存在不确定性,公司将依据实际进展及协议约定确认相关收入的时点与金额。

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