奥锐特:全资子公司通过美国FDA现场检查

星岛财讯,8月12日,奥锐特(605116.SH)公告称,公司全资子公司扬州奥锐特于2026年6月15日至19日接受美国FDA的cGMP现场检查,近日收到通知函及现场检查报告,确认其质量管理体系符合美国FDA标准,顺利通过批准前检查及常规GMP合规性检查。检查范围包括英克司兰钠、司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等产品。此次通过检查将提升公司原料药国际竞争力,为产品推向国际市场奠定基础。

来源︱公司动态