本集团全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司（以下简称“艾美荣誉”）自主研发无血清迭代狂犬病疫苗（受理号：CXSS2500044）此前已向国家药监局提交上市注册申请，且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到CDE补充资料通知，为疫苗审评阶段常规流程，公司已按审评意见进行资料补充并向CDE提交发补资料，无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。
根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，本集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。本集团该产品上市后，将进一步巩固本集团在狂犬病疫苗领域的全球领先地位。
狂犬病是世界上致死率最高的疾病，发病后致死率接近100%。目前，在临床上缺乏治疗狂犬病的有效方法，因此暴露后的预防至关重要，主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗。当前狂犬病疫苗主要分为两种，一种是有血清狂犬病疫苗，一种是无血清狂犬病疫苗。市面上主流销售的Vero细胞狂犬病疫苗和人二倍体狂犬疫苗均采用含血清培养体系，而动物血清残留是诱发接种人群过敏、局部不良反应的核心诱因。本集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗实现细胞培养工艺的创新，生产全程不添加任何动物血清组分，从源头大幅降低不良反应发生概率，显著提高了安全性。
中国是全球最大的狂犬病疫苗市场，根据灼识咨询统计，在产品更新迭代、狂犬病疫苗普及度提高的推动下，预计于2030年达148亿元。根据国家疾控局和国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》， 要求狂犬病疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗，而本集团产品凭借其迭代的技术优势，有望成为疫苗接种机构的首选。
本集团作为全球第二大狂犬病疫苗供货商，致力于引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代升级，已建设完成满足国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间，并已完成商业化规模验证生产，具备该产品规模化生产能力，产品获批后能快速投放市场。未来该疫苗获批上市销售，有望带来本集团业绩的大幅提升。
(艾美疫苗 动态宝)