制药救人,不分国界

如果一种新药能延长生命、缓解病痛,病人关心的不是药是不是外国生产,而是药是否安全、有效、负担得起。近年来,美国政策制定者将中国生物技术产业视为科技战之后的“下一条战线”,国会正准备审议修正《COINS法案》(ClarifyingLawfulOverseasUseofDataAct,类似涉及国家安全与数据跨境的法规),打算把授权引进中国生物技术纳入严格限制,推动FDA在审批时,无视来自中国的临床试验数据。地缘政治的零和思维,正逐渐侵蚀全球公共卫生的共同利益。

中国已成为全球第二大新药来源国,过去十余年,中国在创新药领域的投入大幅增加,无论是PD-1/PD-L1抑制剂、ADC抗体偶联药物,还是基因治疗和mRNA技术领域,都涌现出一批具有国际竞争力的企业。对许多发展中国家和中低收入群体而言,中国药厂提供的仿制药和创新药大幅降低了治疗门槛,让更多癌症、罕见病、糖尿病患者获得更多选择。如果美国政策刻意筑起壁垒,首当其冲受损的将是患者——尤其是那些翘首以待,寄望于跨境数据共享和多中心临床试验能加速救命新药上市的群体。

临床试验数据的价值在于其科学性,国际多中心试验本是药物开发的常规做法,涵盖不同种族、基因背景和医疗环境,才能提供更具普适性的安全性和有效性证据。无视中国开展的大规模、高质量试验数据,不仅会延缓新药全球上市时间,还可能增加重复试验的成本,最终转嫁到患者身上。

历史上,青蒿素的发现源自中国,青蒿素类药物挽救了全球数百万疟疾病人的生命,当时世界并未因其起源而拒绝采用。今天,同样的逻辑应适用于任何能救命的药物。

生物技术涉及基因数据、两用技术和供应链风险,美国有理由加强审查关键技术出口、保护本土创新和防范间谍活动。但将整个中国生物技术产业“一刀切”地妖魔化,甚至在药物审批层面设置政治滤镜,实属矫枉过正。不仅违背科学精神,也可能反噬美国自身利益。美国药企同样在中国开展大量研发合作、招募患者参与全球试验,并从中国市场获取巨额收入。切断交流,只会导致创新碎片化、成本上升,最终延缓人类对抗疾病的整体进展。

疾病可从来不认国界。新冠疫情证明了病毒在全球流动的速度远超政治壁垒。面对癌症、心血管疾病、阿尔茨海默病等共同威胁,唯有开放的科学合作与公平竞争,才能更快找到解决方案。中国药企若能持续提升数据透明度、符合国际GCP标准,就应被视为全球药物开发的贡献者,而不是威胁。美国若坚持以国家安全为名阻断合作,只会牺牲患者的福祉,服务于政治动机。

对患者而言,最好的药物永远是有效且便宜的。让审批回归科学,让创新回归竞争,而不是让国旗凌驾于生命之上。全球化时代,治病的方法理应跨越国界。筑墙容易,救人难;拆除不必要的壁垒,才是对人类共同命运的真正负责。

制药救人,不分国界

如果一种新药能延长生命、缓解病痛,病人关心的不是药是不是外国生产,而是药是否安全、有效、负担得起。近年来,美国政策制定者将中国生物技术产业视为科技战之后的“下一条战线”,国会正准备审议修正《COINS法案》(ClarifyingLawfulOverseasUseofDataAct,类似涉及国家安全与数据跨境的法规),打算把授权引进中国生物技术纳入严格限制,推动FDA在审批时,无视来自中国的临床试验数据。地缘政治的零和思维,正逐渐侵蚀全球公共卫生的共同利益。

中国已成为全球第二大新药来源国,过去十余年,中国在创新药领域的投入大幅增加,无论是PD-1/PD-L1抑制剂、ADC抗体偶联药物,还是基因治疗和mRNA技术领域,都涌现出一批具有国际竞争力的企业。对许多发展中国家和中低收入群体而言,中国药厂提供的仿制药和创新药大幅降低了治疗门槛,让更多癌症、罕见病、糖尿病患者获得更多选择。如果美国政策刻意筑起壁垒,首当其冲受损的将是患者——尤其是那些翘首以待,寄望于跨境数据共享和多中心临床试验能加速救命新药上市的群体。

临床试验数据的价值在于其科学性,国际多中心试验本是药物开发的常规做法,涵盖不同种族、基因背景和医疗环境,才能提供更具普适性的安全性和有效性证据。无视中国开展的大规模、高质量试验数据,不仅会延缓新药全球上市时间,还可能增加重复试验的成本,最终转嫁到患者身上。

历史上,青蒿素的发现源自中国,青蒿素类药物挽救了全球数百万疟疾病人的生命,当时世界并未因其起源而拒绝采用。今天,同样的逻辑应适用于任何能救命的药物。

生物技术涉及基因数据、两用技术和供应链风险,美国有理由加强审查关键技术出口、保护本土创新和防范间谍活动。但将整个中国生物技术产业“一刀切”地妖魔化,甚至在药物审批层面设置政治滤镜,实属矫枉过正。不仅违背科学精神,也可能反噬美国自身利益。美国药企同样在中国开展大量研发合作、招募患者参与全球试验,并从中国市场获取巨额收入。切断交流,只会导致创新碎片化、成本上升,最终延缓人类对抗疾病的整体进展。

疾病可从来不认国界。新冠疫情证明了病毒在全球流动的速度远超政治壁垒。面对癌症、心血管疾病、阿尔茨海默病等共同威胁,唯有开放的科学合作与公平竞争,才能更快找到解决方案。中国药企若能持续提升数据透明度、符合国际GCP标准,就应被视为全球药物开发的贡献者,而不是威胁。美国若坚持以国家安全为名阻断合作,只会牺牲患者的福祉,服务于政治动机。

对患者而言,最好的药物永远是有效且便宜的。让审批回归科学,让创新回归竞争,而不是让国旗凌驾于生命之上。全球化时代,治病的方法理应跨越国界。筑墙容易,救人难;拆除不必要的壁垒,才是对人类共同命运的真正负责。

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编辑︱吴美伊