《星岛》记者 黄冬艳 广州报道

在短兵相接的GLP-1减肥药市场，留给信达生物（01801.HK）玛仕度肽（信尔美®）的时间已经不多了。

在“减肥神药”司美格鲁肽中国专利已到期的当下，一批仿制药即将在2027年4月上市，而国内的原研药目前仍未有正式获批的消息。这对于错过GLP-1国内上市先机但已开始逐渐放量的玛仕度肽而言，是一个有望“找回场子”的关键时间差。

为了抢占这一时间窗口，自去年6月正式获批上市后，信达生物对玛仕度肽的商业化布局推进正不断加快，拓展销售渠道、扩大产能、拓展应用场景等几乎在同步进行。

就在7月10日，信达生物还联合多方医院团队发布了一份《GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国整形美容领域应用的专家指导意见》（下称“《指导意见》”），试图将玛仕度肽的应用场景从减重治疗延伸至医美领域。

但在行业看来，这似乎是一个风险略高的战略选择。

一方面监管红线在持续收紧，相关法规明确禁止向无代谢疾病的人群推广司美格鲁肽类的GLP-1减重针，且该类产品均为药品身份获批，未被批准医美用途的适应症，容易引发合规问题；另一方面，公立医院、连锁零售依旧是企业的基本盘，而医美渠道则是高价值的自费增量市场，实际贡献价值或许有限。

被信达生物寄予厚望的玛仕度肽，是会剑走偏锋还是打开全新赛道？

减肥针的“医美”计划

《星岛》了解到，信达生物的玛仕度肽并非首个向医美领域渗透的GLP-1类减重药物，但却是目前唯一由药企主动战略推进的产品。

先行抢占市场的司美格鲁肽及替尔泊肽此前均已有高端医美机构试水应用，并推出相关形体管理配套项目，只是并非由药企直接对接，而是私立渠道方自发引入，因此目前仍处于起步阶段，且渗透率较低。

有行业分析指出，目前国内所有获批的GLP-1类药物都是处方药且均无医美场景适应症，加之多地监管曾明确警示，严禁医美机构面向无代谢疾病的健康人群推广减重针，因而一旦渠道营销失控，企业遭遇合规风险的可能性将大幅上升。

事实上，此前已经有不少医美机构违规或滥用相关药物的案例被曝光，如一次性过量使用导致客户出现严重低血糖、严重肠胃道反应等。

深圳芙必优诊所院长王展向《星岛》表示，GLP-1药物在医生、患者群体的流行度和讨论热度确实较高，但其属于内分泌类处方药物，目前在医美领域仍存在监管层面的合规瑕疵，虽然不排除有部分机构私下推荐客户使用，但大多数医美机构在不具备相关条件的情况下，并未使用类似药物。

从已有的一些国内外案例来看，GLP-1类药物的作用是全身性的，除了胃肠道等不良反应，还可能会出现“司美脸”等局部脂肪过度流失的皮肤松弛现象，反而需要传统医美项目去修复与纠正，且该类药物亦需要长期使用，否则可能会出现反弹的情况，推广到医美领域的实际效用如何，如何把握安全剂量，进行监控随访等，均需长期的观察及严格的临床数据支持。

因此，王展强调，GLP-1类药物潜力固然大，但未来若要在医美领域进行大规模的商业推广和应用，必须建立在政策合规的基础前提下，经过正规的临床试验过程，获得相关的适应症批准。

因而，能否在合规框架下实现医美场景的精准渗透，将是信达生物玛仕度肽“医美化”计划推进过程中面临的重要挑战之一。

《星岛》也就玛仕度肽的医美拓展计划、如何规避合规风险及未来预期等问题联系信达生物，但截至发稿暂未获得回复。

需要注意的是，信达生物在官微消息中表示，《指导意见》主要围绕规范化应用、人群界定、整形美容协同、全流程管理、安全管控五个方面，建立玛仕度肽在整形美容领域的应用框架。

信达生物称，该《指导意见》从学术层面系统性划定了双靶点减重药物在整形美容场景下的适用边界、协同路径与全流程诊疗规范，填补了该品类在整形美容临床应用中的学术指引空白，并将打通落地整形美容领域的“最后一公里”，更是喊出了“内燃脂、外塑形”的口号。

例如在场景应用方面，顾客可在脂肪抽取、腹壁整形、脂肪移植、形体塑形等手术前通过玛仕度肽优化体重再评估手术时机；或在减重后针对皮肤松弛与形体进行塑形等。

俞德超的第二增长曲线

玛仕度肽于2025年6月正式获中国药监会批准用于减重治疗，同年9月再度获批2型糖尿病适应症，目前已在内地及澳门市场上市销售，另外还有九项Ⅲ期临床试验正在进行，涉及睡眠呼吸暂停、脂肪性肝病、高血压等领域。

▲玛仕度肽在研管线情况，来源：信达生物2025年财报

玛仕度肽也是全球首款GCG/GLP-1双受体减肥药，相较司美格鲁肽和替尔泊肽，玛仕度肽的差异化优势在于减重的同时能降低内脏脂肪含量，改善心血管代谢指标，定位代谢综合管理等。

来自头豹研究院的数据显示，目前中国GLP-1药物市场处于高速增长阶段，相关药物在纳入医保后，渗透率将进一步提高，预计2029年规模将可达到717亿元。

基于此，信达生物对玛仕度肽寄予了厚望，不仅将其视为第二增长曲线，甚至成为完成俞德超定下的2027年200亿产品收入目标的重要推动力之一。

但由于国内上市时间较司美格鲁肽、替尔泊肽减重版要晚一年左右，无论是医生端认知度、处方习惯还是患者口碑积累以及市场份额方面，玛仕度肽都处于追赶状态。

《星岛》了解到，目前司美格鲁肽、替尔泊肽的降糖适应症均已纳入医保，而玛仕度肽降糖版则刚出现在7月中旬披露的2026年医保目录初审名单中。而据诺和诺德披露的数据，2025年其降糖、减重版三款司美格鲁肽药物在中国区的收入达到28.29亿美元，其中减重注射版销售额同比增长314%至1.21亿美元，增长势头明显。

信达生物目前虽未披露玛仕度肽的销售额，但据海通国际的预测，玛仕度肽2025年、2026年的销售额或为6亿元和18亿元；而交银国际预测的中国市场销售峰值，则在55亿元以上。

值得一提的是，玛仕度肽是2019年信达生物从礼来手中引进，只拥有中国内地及港澳台开发及商业化权益，这意味着其收入只能依靠中国市场。

尽管信达生物已另辟蹊径向医美领域寻求该产品的增量，但有行业观点认为，医美渠道更多属于高价值自费的增量市场，适合一线城市高端合规医美机构，下沉市场空间有限，难以支撑更大的收入。

换言之，医院和零售端依旧是GLP-1药物的基本盘，也将是玛仕度肽的主战场，而信达生物需要在抢食者越来越多的白热化市场中，利用时间差和本土化优势抢得一席之地。

玛仕度肽的突围战

曾有高盛分析师预计，由于价格竞争力度加大以及消费者使用模式发生变化，到2030年全球肥胖症药物销售额或会从此前预测的1300亿美元降低至1050亿美元。

而赛道越来越拥挤的中国市场，已显现出这一趋势。

据《星岛》不完全统计，仅6月份以来，就先后有翰森制药的奥莱泊肽HS-20094、博瑞医药的BGM0504、恒瑞医药的瑞普泊肽HR9531、闻泰医药的VCT220等多款GLP-1类新药上市申请获受理，恒瑞医药的HRS-7535即将递交上市申请，另外还有数款已达临床后期的产品在推进，其中不乏多靶点、口服小分子、长效制剂等更具优势的新一代产品。

据行业机构预测，除了10余款已摩拳擦掌等待上市的司美格鲁肽仿制药外，到2029年国内或将有多达16种新的GLP-1类减重药物上市。

但价格战的硝烟已在弥漫。

《星岛》注意到，GLP-1类减重药物的高端定位正在被打破，如礼来替尔泊肽糖尿病适应症以70%—80%降幅进医保，诺和诺德也主动将减重版司美格鲁肽挂网价腰斩。2025年底，礼来与诺和诺德两大减肥药市场巨头还在零售端打起了价格战，如替尔泊肽在某线上平台的促销价格直接打两折，司美格鲁肽也主动降价近五成，并在今年2月份再次降价20%。

迫于压力，玛仕度肽也只能在2025年6月获批上市后不久，便开始以价换量。据信达生物相关负责人透露，自2026年1月起，玛仕度肽不同渠道均采取了折扣和促销策略。

《星岛》发现，在某电商平台上，目前上述三款产品的价格均有不同程度的下降，月度费用最低仅493元。

▲某电商平台上的三款GLP-1药物价格对比，来源：电商平台

与此同时，信达生物针对玛仕度肽的渠道铺排也在加速推进。

2025年以来，信达生物已先后与线上线下多个平台和渠道达成商业化战略合作，如美团、阿里健康、京东健康等电商平台，以及老百姓、一心堂、健之佳等连锁药店，还有华润医药商业、上海第一医药等传统分销商，美年健康、爱康集团等医疗服务机构。

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