贝达药业:盐酸埃克替尼片获临床试验批准 用于IA2高风险-IB期术后辅助治疗

星岛财讯,7月17日,贝达药业(300558.SZ)公告称,公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸埃克替尼片(凯美纳)用于IA2高风险-IB期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床试验申请已获批准。该药品为公司自主研发的靶向药,本次为埃克替尼第四项适应症的临床试验申请,旨在为扩大适应症提供关键注册研究证据。公告提示,临床试验进展存在不确定性,对公司近期业绩无重大影响。

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