全球首款!交联重组III型全长序列胶原蛋白填充剂正式获批

发布时间:2026-06-17 18:20

近日,巨子生物第四张Ⅲ类医疗器械注册证成功落地:公司自主研发的「交联重组胶原蛋白植入剂」正式获得国家药品监督管理局批准上市(注册证编号:国械注准2),是全球首款获批用于改善颈纹的交联重组III型全长序列胶原蛋白填充剂。

该产品属于「列入国家重点研发计划的医疗器械」

于2024年12月5日进入医疗器械优先审批通道

物理方式交联新突破

安全与效果双重兼顾

本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列,共1068个氨基酸,完整保留了胶原蛋白的天然功能域。

在核心工艺上,产品采用物理交联技术,从根源杜绝化学交联剂残留风险,交联后的重组III型胶原蛋白可在体内外稳定呈现三维网状凝胶。结构稳固、支撑力强,能够精准撑开凹陷颈纹,兼具强效支撑、均匀填充、不易移位的核心优势,有效改善颈部皱纹。

产品凝胶状态展示

本次产品获批,使巨子生物成为全球首家同时拥有重组Ⅰ型、Ⅲ型胶原蛋白医美植入剂,且产品适应症覆盖面部皱纹、颈部皱纹两大领域的企业。

未来,巨子生物将始终坚持「以安全为核心、效果为根本」,推动行业向更合规、更安全、更自然的高品质方向进阶,解锁更多原生年轻化可能!