快科技5月29日消息,据央视新闻报道,市场监管总局批准发布推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》,该标准将于2027年5月1日起正式实施,标志着我国器官芯片标准体系建设取得重要进展。
据了解,血管系统是药物递送与疾病进展的核心通道。
血管芯片通过微流控技术在体外构建三维脉管网络,可动态模拟血管灌注、屏障功能及生化代谢等生理过程。
目前,血管芯片已成为创新药物研发、毒理评估及生物制造等领域的新型生产工具。
《血管芯片通用技术要求》主要规定了三方面内容。
一是界定了血管芯片的术语,为行业建立统一认知基准。
二是对芯片外观、细胞来源、组件性能、生物性能等作出规范,明确生物相容性、组织形态、屏障功能、细胞活性和功能表征等关键评价指标。
三是划定了透光率、密封性、工作温度耐受性等相应指标检测方法,为质量评价提供可操作指引。
该标准的实施将有助于克服动物实验的种属差异,推动血管芯片技术从分散探索走向规范应用,为血管芯片的设计研发、生产制造、质量评价提供统一支撑。
进而促进该技术在药物筛选、毒理评价、食品安全、化妆品安全、医疗器械评价及环境健康风险等领域的应用。
▲配图由AI生成
来源︱快科技
编辑︱胡影雅
编辑︱胡影雅
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