3月13日晚间，君实生物（1877.HK，688180.SH）发布2025年年度报告。凭借国内外商业化的持续放量及经营质量的稳步提升，公司2025年实现营业收入24.98亿元，同比增长28%；归母净亏损收窄至8.75亿元，同比大幅减亏32%。

若剔除股权激励计划所对应的股份支付影响，归母净亏损将进一步降至7.99亿元，同比减少38%，经营质量改善明显。

值得关注的是，君实生物始终维持高强度研发投入，以确保核心管线高效推进，2025年研发费用同比增长5.24%至13.42亿元。2025年，公司建立研发项目从立项到申报的全流程追踪管理机制，临床研究效率持续提升，入组人数超过2000人，力推多款具有国际市场竞争力的优势产品进入了注册临床。

纵观这份年报，君实生物研发效率、商业化能力持续提升，整个经营基本面愈发扎实。

核心产品深度打磨 商业化“造血”能力夯实

收入稳健增长的背后，特瑞普利单抗（拓益®）的价值释放是关键支撑。作为君实生物的核心商业化产品，特瑞普利单抗2025年于国内市场销售收入达人民币20.68亿元，同比增长38%。

产品力的深耕打磨、商业化团队凝聚力的增强以及销售效率的不断提高，使君实生物的整体商业化能力得到大幅提升。

2025年，特瑞普利单抗新增一线肝癌、一线黑色素瘤2项适应症获批，国内已获批适应症总数达12项，且全部纳入最新版国家医保目录。作为目前医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物，适应症边界的持续拓展带动了销售规模快速放量。

截至目前，特瑞普利单抗已获得国内外二十部权威指南的推荐与认可，是首个同时获中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）以及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）三大顶级权威指南推荐的国产抗PD-1单抗。在最新发布的2025年CSCO肿瘤诊疗指南中，特瑞普利单抗多项治疗方案入选10余部指南，斩获多项I级推荐。

特瑞普利单抗作为一代肿瘤免疫治疗（IO）的基石产品，君实生物对其布局不止于单药，还通过内外部联用策略探索，以及皮下给药技术革新，不断扩大治疗边界，巩固其市场地位。

2025年8月，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请（sNDA）获得国家药品监督管局（NMPA）受理。这一“PD-1+HER2 ADC”的联合方案有望成为特瑞普利单抗推向市场的第13项适应症。此外，2026年3月，基于拓益®开发的皮下注射剂JS001sc用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请获得了NMPA受理，成为首款进入上市申报阶段的国产PD-1皮下制剂。

特瑞普利单抗的全球化布局同样捷报频传。截至目前，该产品已在美国、欧盟、澳大利亚、新加坡、中东多国等全球40多个国家和地区获批上市。通过与Coherus、Hikma、Dr. Reddy‘s、康联达、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作，君实生物的商业化网络已逐步向中东、非洲、东南亚等新兴区域延伸。数据显示，2025年君实生物境外营业收入同比大增102.37%。

另一款商业化产品昂戈瑞西单抗（君适达®）也收获重要进展。2025年5月，该产品用于杂合子型家族性高胆固醇血症及他汀不耐受人群的两项新适应症获批上市。2025年12月，昂戈瑞西单抗成功纳入国家医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。医保准入与适应症拓展提升产品的市场渗透率，有望进一步增强君实生物的商业化“造血”能力。

“IO+ADC”构建差异化优势 创新管线密集进入后期临床

商业化持续向好的同时，君实生物也积极挖掘下一代创新疗法的潜力，研发管线即将迎来密集兑现期。

在肿瘤免疫2.0布局方面，君实生物重点推进的JS207（PD-1/VEGF双抗）展现出强大的治疗潜力。JS207可同时高亲和力结合PD-1与VEGFA，在免疫活化及血管增殖调控方面具备独特特性。其首次人体临床研究结果显示，在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中，10mg/kg和15mg/kg剂量组客观缓解率（ORR）分别达到56.3%和60.0%，且安全性可控。综合安全性、疗效和药效学数据，II期推荐剂量确定为10mg/kg Q3W。

2025年10月，JS207迎来关键研发突破，其对比纳武利尤单抗、用于可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期研究获美国FDA批准，成为全球首个在该可手术人群中获批开展确证性研究的PD-1/VEGF双靶点药物。基于这款药物的潜在治疗价值，君实生物正积极探索其在多个瘤种中与化疗、ADC等药物的联合用药方案，进一步挖掘其临床应用潜力。

与此同时，君实生物在ADC领域的差异化管线布局也持续推进。其中，JS212（EGFR/HER3双抗ADC）的研发进度处于全球同类产品前列，2025年3月获得中国IND批准，同年12月又顺利获得美国FDA临床试验批准，目前国内I/II期临床研究正稳步推进。相较于单一靶点的ADC药物，JS212的双靶点特性使其在肿瘤人群覆盖范围及耐药性改善方面具备鲜明优势。

值得关注的是，JS207与JS212的国内联合用药II期临床试验已正式启动。从全球肿瘤治疗行业发展来看，“IO+ADC”的联合治疗已成为核心发展趋势和各大药企的重点布局领域，而君实生物的联合用药探索，精准契合并引领这一趋势。

君实生物在全新靶点领域的布局也进入收获期。全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗tifcemalimab（JS004）联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的全球多中心III期研究（JUSTAR-001）持续推进。该研究为BTLA靶点药物全球首个确证性研究，计划在全球招募约756例受试者，截至报告披露日，已在15个国家/地区入组超过560例患者。Tifcemalimab联合特瑞普利单抗是一种极具前景的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应。

Claudin18.2 ADC药物JS107已于2025年进入了III期临床研究阶段，首个适应症为单药用于Claudin18.2阳性的晚期胃癌二线或以上治疗。其近期发表的与特瑞普利单抗和化疗联用一线治疗胃癌的I期数据表现优异，客观缓解率达86.7%，疾病控制率达100%，展现出强大治疗潜力。基于该研究的积极结果，公司也计划开展胃癌一线治疗的III期临床研究。

此外，公司正在加速多款高潜力在研药物的开发进程。PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白JS213的海外I期数据在2025年SITC年会公布，在20例疗效可评估患者中，客观缓解率达35%，疾病控制率达75%，展现广谱抗肿瘤潜力。抗DKK1单抗JS015、抗CD20和CD3双抗JS203等产品也均在临床阶段取得积极进展，逐步构建起完善的2.0管线梯队，为公司长期发展注入持续动能。

在自免领域，在研抗IL-17A单抗JS005（偌考奇拜单抗）于2025年12月获国家药监局受理用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请。此前，该药物的注册性III期研究已取得阳性结果，共同主要研究终点和关键次要终点均具有统计学显著性和临床意义的改善。若顺利获批，偌考奇拜单抗将成为继君迈康®（阿达木单抗）后，君实生物的第二款自免领域商业化产品。

年报数据显示，2025年，君实生物共开展超过90项临床研究，形成了有梯队的2.0管线布局。兼具差异化和厚度的管线梯队，将为君实生物长期发展注入源源不断的动能。