美媒 全球药物开发东移的中国力量

发布时间:2025-07-07 10:04

美媒《福布斯》6月25日文章,原题:全球药物研发向东方转移。文章摘编如下:

中国正成为全球药物研发的关键驱动力,彻底改变医疗创新格局。2017 年中国启动的临床试验仅 600 余项,2023 年已接近 2000 项,数量增至三倍的背后,是全球医药创新重心的结构性转移。据统计,跨国药企约三分之一的实验性分子从中国实验室引进,中国已承担全球四分之一的早期药物研发与临床试验。

这一崛起源于系统性政策革新。2017 年起,中国推行 "默示许可" 制度,监管机构 60 日内无异议即自动批准临床试验,同时加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),接受海外临床数据。这些改革构建了兼顾效率与安全的监管环境,优先审评针对重大临床需求的药物,吸引国际资本形成创新良性循环。

中国药物研发已实现量与质的齐升。2023 年本土原研新药数量直逼美国,临床试验高质量特征显著:40% 的试验具备高患者招募率,凭借一线城市医疗中心聚集的未治患者资源,在肿瘤免疫、非酒精性脂肪肝等领域的患者招募速度较美国快 2-3 倍,成本降低 30%。

此外,根据世界卫生组织(WHO)数据显示,2020-2023 年中低收入国家临床试验注册数增长 36%,而中国引领的西太平洋地区以 2.3 万项注册量成为全球研发核心,推动医药创新资源向新兴经济体流动。

中国正通过制度优势重塑全球医药地缘格局,其集中协调的监管体系、高效的审批路径与临床资源整合能力,为全球药物开发提供新的模式。这一变革既为跨国药企提供创新机遇,也促使西方重新审视监管框架改革,以应对亚洲医药力量崛起带来的全球竞争新格局。

编译/迪巴拉