近期,艾迪康旗下上海锦测医学检验所有限公司正式通过美国病理学家协会(CAP)复评审。此次CAP复评审的顺利通过,标志着该实验室在样本处理、实验流程、数据分析、质量控制等全流程管理方面保持国际高质量水准。
艾迪康引进Guardant Health, Inc.产品建立的全面基因组测序(CGP)实验室,以通过世界一流的检测服务推动中国肿瘤新药的临床研究与精准诊疗发展为目标,在本次评审中以零缺陷通过CAP的认证。该实验室此前已经通过与Guardant Health的一致性评估,并通过双方密切合作,始终确保具备高水平的与Guardant Health全球同步合规开展液体活检CGP检测的能力,为本土及跨国药企提供符合国际标准的临床检测数据支持。未来,双方将继续深化合作,共同推动中国肿瘤新药研发与国际接轨。
国际质控金标准,筑牢精准基因检测基石
CAP为美国病理学家学会的简称(College of American Pathologists,CAP),是一家非营利性公益组织,是由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一,致力于临床试验室步骤的标准化和改进,倡导高质量和经济有效的医疗保健服务。
本次认证覆盖实验室全流程体系,包括样本接收、核酸提取、建库测序、生物信息分析、报告解读、设备管理、人员资质与质量持续改进等关键环节。上海锦测实验室在此次认证过程中,全面对标CAP标准,从样本接收到报告交付的全流程体系,充分展现了艾迪康在实验室管理与技术执行上的专业能力。
值得一提的是,艾迪康早在2008年就已率先在上海实验室通过CAP认证,成为国内较早获得该国际权威资质的第三方医学检测机构之一。作为全国连锁的第三方独立医学实验室先行者,艾迪康成立于2004年,已在全国布局30余家实验室,提供4000余项检测项目,并拥有ISO15189、CAP、CMA等多项国内外权威资质,服务覆盖约1.9万家医疗机构,持续以标准化、规模化、高质量检验服务助力健康中国建设。
中美技术深度协同,助力本土及跨国药企加速临床开发
自2022年7月起,艾迪康与Guardant Health达成独家战略合作,引入Guardant360、GuardantOMNI等全球领先的液体活检与CGP技术平台,并在上海共建专属检测实验室,专注服务中国肿瘤新药临床研究。多年来,艾迪康始终以国际质控标准为基石,构建覆盖全国的高质量检测网络。本次上海锦测实验室再次通过CAP复评审,不仅是艾迪康与Guardant Health战略合作的重要里程碑,也是艾迪康在精准医疗领域持续深耕、引领行业标准的有力印证。
艾迪康首席执行官高嵩先生表示:“CAP认证是对实验室质量体系的权威认可。我们将持续以‘每一个样本都是一个生命’为初心,依托Guardant全球领先技术与国际质控标准,为临床提供更精准、可靠、高效的检测服务,助力本土及跨国药企加速肿瘤新药临床研究。”
Guardant Health AMEA 首席执行官, Simranjit Singh先生表示:“很高兴看到合作实验室通过CAP认证,这是双方战略合作的重要里程碑。未来我们将继续深化技术赋能与质量协同,把全球前沿的液体活检与CGP能力更快落地中国,驱动肿瘤新药临床研究变革。”
· 关于Guardant Health ·
Guardant Health是全球领先的肿瘤精准诊断公司,专注于开发、商业化基于液体活检的创新检测技术,产品覆盖晚期肿瘤精准分型、伴随诊断、疗效监测、早期筛查与分子残留病灶评估等全场景,已服务全球数万名患者与数千家医疗机构,持续引领肿瘤液体活检领域技术与标准革新。
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