2月11日，据康方生物公众号，近日，国家药品监督管理局批准了康方生物自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139共7项适应症II期临床的开展，包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎、结节性痒疹。

据悉，康方生物全球首创自免双抗AK139（IL-4Rα/ST2双抗）全面发力呼吸及自免疾病领域，深度挖掘创新机制带来的突破性和广谱性全球临床价值。

呼吸及自免疾病领域的全球市场规模不亚于肿瘤疾病领域， 存在巨大的未被满足的临床需求。AK139 是结合康方自有 AI 新药研发技术开发出来的临床阶段自免双抗新药，也是康方生物将双抗/多抗新药开发领先优势从肿瘤领域拓展到其他疾病领域的关键布局。

呼吸系统及自免等相关慢性炎症性疾病的发病机制复杂，患者群体庞大，全球临床需求远未被满足。当前，基于单一靶点的治疗方案在临床实践中仍普遍存在应答不足或症状控制不理想等局限。

AK139是全球首个IL-4Rα/ST2双抗，其优异的双靶点协同机制直击临床痛点，可同时阻断IL-4/IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路。

早期研究显示，AK139具有良好的双特异性抗原结合活性，以及良好的体内外药理学活性，在抑制炎症因子释放、组织炎症细胞浸润等指标中展现出显著优于IL-4或ST2单靶点抗体的协同效应，且具有良好的安全性。AK139有望推动以上述炎症通路为主要发病机制的呼吸系统、自免和皮肤等疾病的治疗进入“双靶点时代”，为患者提供更优解决方案。

目前全球尚无已上市或处于研发进程中的同时靶向IL-4Rα和IL-33/ST2通路的抗体药物，AK139有望成为上述呼吸系统疾病和皮肤疾病的突破性疗法。

公司表示，AK139全球临床开发的全面发力，也将继依若奇单抗、古莫奇单抗、曼多奇单抗等自身免疫性疾病领域新药之后，再为康方生物在自身免疫性疾病等非肿瘤领域的高质量发展增添强劲动力。