新版医保落地首日 康诺亚(02162)自主研发的康悦达?在全国多地开出医保首张处方

发布时间:2026-01-02 11:00

1月2日,据康诺亚公众号,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025 年)》于1月1日起正式执行,康诺亚自主研发的国家1类新药康悦达?(司普奇拜单抗)在新版医保目录落地当日,在北京、天津、广东、浙江、湖北、湖南等全国多个省市自治区,开出了首张医保处方。

特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎均是我国高发的2型炎症性疾病,患者长期受病痛困扰。康悦达?(司普奇拜单抗)的出现为患者带来了革新性解决方案。通过精准靶向 IL-4Rα,同时阻断 IL-4 和 IL-13 两种关键细胞因子的信号传导,其从根源上抑制炎症,有效缓解多种2型炎症性疾病相关症状。

据介绍,康悦达?(司普奇拜单抗)成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项获批适应症纳入医保报销范围,以更加可及、可负担的价格面向患者,实现从患者自费到医保可及的关键跨越。目前,三类疾病患者可结合当地医保落地时间和政策,通过医保报销享受创新精准的靶向治疗,这将切实减轻患者经济负担,推动疾病治疗规范化管理。

特应性皮炎作为一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,近年来发病率持续上升,其中中重度患者比例近30%。对于中重度患者而言,剧烈瘙痒和大面积皮损,尤其头颈部、四肢等外露部位的皮损,不仅影响外观,还让患者在社交中倍感焦虑;夜间瘙痒更是频繁打断睡眠,长期影响生活质量。

康悦达?(司普奇拜单抗)在中重度特应性皮炎治疗中展现出快速、强效、持久清除皮损、头颈部应答更快更强的治疗优势。单药治疗52周的EASI-75(湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥75%)和EASI-90(湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥90%)应答率分别高达92.5%和77.1%,对未接受过其他系统治疗的患者疗效更优,EASI-75及EASI-90应答率可达95.4%和79.2%。

司普奇拜单抗特应性皮炎临床研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授指出:“特应性皮炎患者常年饱受剧烈瘙痒和皮损折磨,严重影响睡眠与社交,传统治疗往往难以实现深度皮损清除。司普奇拜单抗在临床应用中展现出快速止痒、显著改善头颈部皮损等优势,让更多患者得以实现 90%皮损消退这一更高治疗目标。随着这一创新疗法纳入医保及报销政策落地,相信将进一步助力特应性皮炎的规范化、系统化治疗,为特应性皮炎患者减轻经济负担,带去治疗的新希望”。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉是鼻科常见的慢性炎症性疾病,患者常面临持续性鼻塞、嗅觉减退的长期困扰,还可能伴随头痛、脓涕、面部胀痛等不适。约 50% 的难治性患者对传统治疗应答不足,嗜酸粒细胞型患者复发率更高达 99%,手术复发等困境给患者带来长期生理和心理困扰,也给家庭和社会带来一定的经济压力。康悦达?(司普奇拜单抗)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉可实现快速起效,显著缩小鼻息肉,恢复嗅觉,适合传统治疗效果不佳或不想手术、无法手术或术后复发的患者。首次给药后第2周,72%患者鼻息肉显著缩小;治疗12周,73%的患者息肉大小减半。

除了慢性鼻窦炎伴鼻息肉,季节性过敏性鼻炎也是我国高发的鼻科疾病,尤其在春季和秋季花粉季,患者常被喷嚏、流清涕、鼻塞、眼痒等症状反复折磨,部分中重度患者即使联合使用强效鼻用激素和抗组胺药,仍无法有效控制症状,严重影响日常工作、学习与生活。康悦达?(司普奇拜单抗)在季节性过敏性鼻炎治疗中能快速、强效控制鼻部及眼部症状,用药2天后可以快速缓解鼻塞,4天后52%的患者实现鼻腔通气;用药4周后,累计84%的患者鼻部症状轻微或消失,累计94%的患者眼部症状轻微或消失,给既往传统治疗无效的中重度患者提供了全新的治疗方案。

司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎临床研究主要研究者,首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授表示:“慢性鼻窦炎伴鼻息肉与季节性过敏性鼻炎均属2型炎症介导的炎症性疾病,传统治疗难以打破炎症反复的循环。对于传统治疗效果不佳的患者,司普奇拜单抗提供了全新的精准治疗路径,且临床疗效显著。医保政策落地大幅降低了患者的治疗负担,让更多患者能用上创新药物,坚持规范化治疗,重新回归顺畅呼吸的健康生活。”

康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士表示:“康悦达?自2024年9月获批上市,到2025年12月成功纳入新版国家医保药品目录,再到2026年1月1日首批医保处方正式落地,短短15个月时间内,这款国内首创的1类新药完成了从获批到临床应用、再到医保可及的重要跨越,不仅在多个适应症上填补了治疗领域空白和医保目录空白,更以更高治疗获益,为患者带来靶向治疗新选择。期待随着医保落地,康悦达?能够为更多患者带去治疗福音,开启更可及、有效、规范化治疗的新篇章”。

康诺亚表示,随着新版医保目录的逐步落地实施,未来全国各省市医院将陆续开出康悦达?(司普奇拜单抗)医保处方,让更多患者受益于创新药医保报销福利,助力高效长期的疾病管理。