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新媒 想要最新的药,到中国去

新加坡《今日报》8月3日文章,原题:想要最新的药,到中国去  尽管自北京简化药品审批手续以来尚不到1年时间,但中国患者已有望比美国人更早获得某些取得突破进展的药品。英国某药企将把治疗贫血症的最新药带到京沪药店,比在美国城市面世早约1年。美国某制药巨头与中国合作伙伴也正令肠癌治疗上演类似故事。“从今往后20年,中国将拥有可与美国相当甚至有过之而无不及的市场”,伦敦医疗基金经理梅霍尼说,“目前率先在华获批也许听着非同寻常,但5年后或将司空见惯。”报道如下:

在对治疗癌症、糖尿病和肾病等重病的创新疗法饥渴几十年后,14亿中国人口正成为全球药企的首要目标。他们比以前获得更多医保,且数百万患者正自掏腰包购买不在医保报销范围的西方医药。

所有这些,都是北京改革中国制药产业努力的一部分,即便在与美国日渐升级的贸易争端中,北京也引人注目地让这个产业独善其身。甚至在今年5月两国贸易陷入全面紧张之际,北京仍取消多达28种进口药品的关税并延长有关专利保护。

直到最近,中国繁琐的审批程序仍令许多(西方)处方药派不上用场。数据显示,2001年至2016年在发达国家获批的433种新疗法,进入中国市场的不到1/3。然后去年10月,中国监管部门废除要求药企在相关药品获审批前须在华重复所有实验的规定。此举是个重大改变,这意味着药企巨头今后将在中美同时甚至可能提前在华推出“重磅”新药。

中国国家食品药品监督管理总局已优先对上述英国药企开发的一种治疗贫血病药物进行评估。相比之下,该药企明年上半年才会向美国监管部门申请批准。“这是个重大里程碑”,该药企高管如是说。

在西方获批的速度仍可能更快,但中国迎头赶上的压力在增大。《自然》期刊报道称,过去5年来在全球获批的42种治疗癌症药品中,仅有4种在华上市。中国民众已从关心是否能够吃饱转向关心“我要是得了癌症怎么办?”

为加快审批速度,截至去年底,中国食药监局的工作人员已增至千人,而2014年时还不足百人。此后,该局已把等待审批的药品积压量从1.9万种降至4000种。

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