两款“成都造”新冠疫苗产品获批上市

2022-12-06 08:34

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经国家相关部门批准,成都高新区企业威斯克生物研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣和三叶草生物研发的新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)获批纳入紧急使用,这意味着两款“成都造”新冠疫苗产品获批上市。

12月5日,记者从四川大学华西医院获悉,近期,经国家相关部门批准,四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣纳入紧急使用。这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗,也是我国医院牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。

数据显示,威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体,并且在现有疫苗免疫的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。在制备技术上,威克欣使用国际上先进的生产技术,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,制备新冠病毒S蛋白,诱导人体产生抗体阻断病毒感染,已实现大规模生产。利用昆虫细胞生产重组新冠蛋白疫苗,不仅蛋白表达质量好,而且安全性很高。目前该技术路线在国际上已应用于疫苗生产,已有流感疫苗与宫颈癌疫苗的重组蛋白疫苗等产品上市。

作为一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业,于2021-2022年连续两年成功入选独角兽企业。成都威斯克生物有限责任公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台、肿瘤疫苗平台及免疫治疗平台,拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条产品管线。

12月5日,记者从成都高新区获悉,成都高新区企业三叶草生物自主研发的重组蛋白新冠疫苗——SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)也宣布纳入紧急使用,这是国内首个获批紧急使用的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)技术平台研发并生产的重组蛋白新型冠状病毒疫苗,属于国家资助的5条新冠疫苗研发技术路线之一。

前期,三叶草生物在全球五个国家入组超过3万名受试者的临床试验II/III期。数据显示,三叶草研发的这款新冠疫苗在临床试验中对预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎(COVID-19)保护效力为100%。此外,该款疫苗产品有望使其在不考虑基础免疫疫苗的技术路线以及既往新冠感染史的情况下,作为加强针使用。

据悉,三叶草生物是一家专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司,于2021年11月在港股上市。此外,三叶草生物潜在广谱嵌合型新冠疫苗SCB-2020S(CAS-1)已于2022年5月在南非启动I期临床试验。

来源:红星新闻