快速检测新冠病毒

2022-04-29 16:34

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一项首创的检测呼吸中冠状病毒的快速测试,可以在不到 3 分钟的时间内产生结果,但对现实世界的影响可能是有限的。

测试技术新飞跃

来自 InspectIR Systems 的测试产生的结果,比现有 COVID-19 快速测试所需的 15 分钟更快,代表了测试技术的飞跃。

联邦食品与药物管理局(FDA)已经批准了该测试的紧急使用授权,该测试将在许可环境中提供。但这种COVID-19呼气测试不适用于家庭使用。

产量还是太小

几分钟内即可获得结果的Covid-19呼气测试,比进行鼻咽拭子PCR肯定效率更高。但是,医学博士威廉-沙夫纳说,这种测试方法影响可能有限的原因之一,是其产量不高。制造商表示,它每周可以生产大约 100 部测试仪器,而如果大规模应用的话,至少要生产上万台才可以。

此外,这种机器的测试能力也有限——每个测试系统每天可以测试160 个呼吸样本。所以这不能用于音乐会或大型球赛或类似的活动,纳什维尔范德比尔特大学医学中心的医学教授沙夫纳说。这种呼气测试更有可能用于普通医生诊所,在适合机器测试能力的场景下使用。

采用了新技术

这是COVID-19诊断测试快速创新的又一个例子,FDA 设备和放射健康中心主任、医学博士舒伦表示。他说,FDA 继续支持开发新型 COVID-19 测试,目标是推进有助于应对当前大流行的技术,并支持美国更好地应对下一次突发公共卫生事件。

沙夫纳说,这种新技术令人着迷。这是诊断方面的又一进步。有一些非常聪明的人正在研制更好的疫苗、治疗手段和诊断测试手段。

试验测试的效果

一项针对2,409 人的研究评估了这种呼气测试,其中包括患有新冠肺炎或者被感染,以及没有新冠肺炎症状的人。

该测试准确识别了91.2%的阳性样本和99.3%的阴性样本,因此非常灵敏和特异。FDA指出,得到阴性结果意味着人们可能真的是阴性,因为该测试的阴性预测值为 99.6%。测试呈阳性的人,则应考虑使用实验室测试来确认结果。在针对 Omicron 变体的另一项研究中,测试的性能相似。这项研究看起来非常严格,沙夫纳说。

未回答的问题

但是,关于这项新的测试技术,还有一些问题没有得到答案。比如,运行此测试实际上需要多少培训?沙夫纳问道。

这种测试需要获得许可的人来监督进行,这就是为什么这不是家庭测试。此外,它也要由经过培训和熟练的技术人员来运行测试和解释结果。沙夫纳补充说,我们需要看看它在现实世界中的实际效果如何。

目前尚不清楚呼气测试的费用是多少,保险是否可能涵盖任何或全部费用,以及何时可以在医院、诊所或移动测试站点进行测试。这些相关的问题,尚未给出相关的答案。

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